Kontrollstandard-Endotoxin

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Unser Kontrollstandard-Endotoxin (Control Standard Endotoxin, CSE) ist ein lyophilisiertes Produkt, das aus einem 500-ng-Vial eines aus einem E. coli UKT-B-Stamm gereinigten Endotoxins besteht und als genauer und zuverlässiger Standard für Endotoxintests dient.

EIGENSCHAFTEN

• Endotoxin aus E. coli UKT-B.
• Kann zur Erstellung von Kontrollen und Standardkurven verwendet werden.
• Die Potenz des CSE wird mit jeder zugehörigen LAL-Charge angegeben.
• Rekonstituiertes CSE kann bei 2–10 °C für 1 Monat gelagert werden.

FAQ: KONTROLLSTANDARD-ENDOTOXIN

F: Wie sollte das CSE angesetzt werden?

A: Das Rekonstitutionsvolumen des CSE ist von der Reagenzcharge abhängig. Unabhängig davon, ob es sich bei dem Produkt um eine PYROSTAR™ ES-F-Serie oder eine Limulus Color KY-Serie handelt, führt das mit der Reagenzcharge verbundene COA die Informationen für die zugehörige CSE-Charge auf. Das COA wird für jede Reagenzcharge zur Verfügung gestellt oder kann unterwww.wako-pyrogen.com abgerufen werden.

Hinweis: Bei Tests mit der Limulus Color KY-Serie wird die Potenz auf dem Etikett des CSE-Vials angegeben. Dividieren Sie die Potenz (EU/Vial) durch 1000, um das LRW-Volumen zu berechnen, das zur Rekonstitution des CSE erforderlich ist, um 1.000 EU/ml zu erhalten.

F: Wie sollte die Verdünnung für den Gelgerinnungstest angelegt werden?

A: Die Verdünnungsreihe für den Gelgerinnungstest ist eine zweifache Verdünnung des CSE. Basierend auf der Empfindlichkeit des Reagenzes (λ) erzeugen die zweifachen Verdünnungen eine Standardkurve von 2 λ, λ, λ/2 und λ/4.

Beispiel: PYROSTAR™ ES-F-Multitest-Reagenz mit Kennzeichnung der Empfindlichkeit (λ): 0,015 EU/ml

Die Standardverdünnungen zur Untersuchung der angegebenen Empfindlichkeit von 0,015 EU/ml können über die finalen Endotoxinkonzentrationen (Verdünnungsröhrchen 8, 9, 10 und 11) erreicht werden.

Hinweis: Dies ist ein Beispiel für die Herstellung einer zweifachen Verdünnung. Eine Anpassung der LRW- und Endotoxin-Volumina ist zulässig, wenn die Verhältnisse beibehalten werden.

F: Wie sollten die Verdünnungen für die kinetischen Assays angesetzt werden?

A: Die Verdünnungsreihen für die kinetischen Assays bestehen in der Regel aus zehnfacher Verdünnung des CSE. Basierend auf dem Konzentrationsbereich generieren die zehnfachen Verdünnungen eine Standardkurve mit mindestens drei Standards.

Beispiel: PYROSTAR™ ES-F-Multitest-Reagenz mit Kennzeichnung der Empfindlichkeit (λ): 0,015 EU/ml hat einen KTA-Bereich von 0,001-10 EU/ml. Um die höchstmögliche Empfindlichkeit zu erreichen, wird die Verdünnung wie unten dargestellt erfolgen. Die Endotoxinkonzentrationen (Verdünnungsröhrchen 4, 5 und 6) können zur Erstellung der Standardkurve für die KTA-Tests verwendet werden.

Hinweis: Dies ist ein Beispiel für die Herstellung einer zehnfachen Verdünnung. Eine Anpassung der LRW- und Endotoxin-Volumina ist zulässig, solange die Verhältnisse beibehalten werden.