Estándar de Control de Endotoxinas

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Nuestra estándar de control endotoxinas (CSE) es un producto liofilizado compuesto de 500 ng de endotoxinas, purificado con la cepa UKT-B de E. Coli, que sirve como un estándar preciso y confiable para las pruebas de endotoxinas.

CARACTERÍSTICAS CLAVE

• Endotoxinas derivadas de E. Coli UKT-B
• Se puede usar para preparar controles y curvas estándar
• Potencia de CSE suministrada que coincide con cada lote de LAL
• Las CSE reconstituidas se pueden almacenar a 2 - 10 °C durante un mes

P+R:  ESTÁNDAR DE CONTROL DE ENDOTOXINAS (CSE)

P: ¿Cómo deben prepararse las CSE?

R: El volumen de reconstitución de las CSE depende del lote de reactivo con el que se combinará en los ensayos. Tanto si el producto es de la serie PYROSTAR™ ES-F o Limulus Color KY, el COA asociado con el lote de reactivos indicará la información para el lote de CSE asociado. Se proporciona un COA o puede accederse al mismo en www.wakopyrostar.com para cada lote de reactivos.

Nota: Al realizar ensayos con la serie Limulus Color KY, se muestra la potencia en la etiqueta del vial de CSE. Divida la potencia (UE/vial) entre 1,000 para calcular el volumen de LRW necesario para reconstituir las CSE para producir 1,000 UE/mL.

P: ¿Cómo debe prepararse la dilución para el ensayo de gel-clot?

R: La serie de dilución del ensayo gel-clot es una serie de dilución dos veces de las CSE. En función de la sensibilidad del reactivo (λ), las diluciones de dos veces generan una curva estándar de 2 λ, λ, λ/2 y λ/4.

Ejemplo: Reactivo PYROSTAR™ ES-F multi-ensayo con sensibilidad marcada (λ): 0,015 UE/mL

Se lograrán las endotoxinas finales (tubos de dilución 8, 9, 10 y 11) para generar un estándar de diluciones para ensayar la sensibilidad marcada de 0,015 UE/mL.

Nota: Este es un ejemplo de cómo realizar la dilución de dos veces. Ajustar los volúmenes de LRW y endotoxinas es aceptable si se mantienen las proporciones.

P: ¿Cómo deben prepararse las diluciones para ensayos cinéticos?

R: La serie de dilución de ensayos cinéticos es normalmente una serie de dilución de diez veces de las CSE. En función del rango del reactivo, las diluciones de diez veces generan una curva estándar con al menos tres estándares.

Ejemplo: Reactivo PYROSTAR™ ES-F multi-ensayo con sensibilidad marcada (λ): 0,015 UE/mL tiene un rango de KTA de 0,001-10 UE/mL. Para alcanzar la sensibilidad más alta posible, se muestra la dilución a continuación. Se usarían las endotoxinas finales (tubos de dilución 4, 5 y 6) para generar la curva estándar para el ensayo KTA.

Nota: Este es un ejemplo de cómo realizar una dilución de diez veces. Ajustar los volúmenes de LRW y endotoxinas es aceptable siempre que se mantengan las proporciones.